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檢測在醫用計量設備方面的應用探討

醫用計量設備并不是完美的產品,而是一種“風險可接受產品”。在醫院使用過程中,要對其實施監控,及時發現并排除有關技術活動偏離規定要求的現象,使其恢復正常。從而達到控制的目的,使影響其質量的技術、管理及人的因素始終處于受控的狀態下。

    計量檢定是一種法定的檢測,其核心是測量的準確性。應用計量檢測對醫用計量設備進行質量控制,可以提高醫用計量設備的應用質量和安全性,達到控制風險的目的。

    一、醫用計量設備的風險

    在醫院中風險的定義是由于醫療技術的應用而造成對病人或使用人員傷害的可能性。引起風險的類型有以下三種:

    一是物理風險:最典型的如電擊、機械性損傷、易燃易爆物失控造成損傷等。

    二是臨床風險:如操作錯誤或不合理操作,技術上的應用問題等。

    三是技術風險:如測量誤差或性能指標的下降等。

    二、質量控制

    1.質量控制的原理圖:控制對象的醫用計量設備——計量檢測——計量檢定規程——測量實際作業水準。

    2.原理圖的說明:把醫用計量設備作為質量控制的對象進行計量檢測,依據的標準是計量檢定規程。通過實際檢測的數據與標準進行比對。符合的說明其安全性較好,不符合的要采取措施消除差異。

    三、應用探討

    1.應用條件

    醫用計量設備在各類醫院的應用條件是不同的,應用條件是指其環境條件和保障條件。環境條件:如溫度、濕度、噪聲、振動等條件。使用和保障條件:如工作電壓、電流、機械應力、連續工作方式或間斷工作方式使用、管理人員的應用水平等。充分保障醫用計量設備的應用條件是質量控制的前提。在應用條件中,使用、管理人員的應用水平至關重要。可通過制定操作和維護規程進行各種形式的培訓來提高使用、管理人員的應用水平。

    2.風險評估

    醫用計量設備在醫院的應用是一個長期的過程。應用條件不同,如溫度、濕度不同,可造成醫用計量設備的安全性下降;不同的醫用計量設備,其風險性也不相同,安全性的關注程度也就不同;使用、管理人員的應用水平不同,醫用計量設備的安全等級也不同;維修后的醫用計量設備安全性也不同。諸如此類情況,對醫用計量設備的計量檢測亦不盡相同。我國的《計量法》規定了醫用計量設備的檢定周期,而對計量檢測并沒有日期的具體規定。對安全性較差的醫用計量設備可實行一年內多次檢測,以保證其安全應用。

    加拿大哈彌爾頓市立醫院醫工部主任Mike Capuane等人對醫用計量設備的風險性進行了風險評估。風險由六大部分構成:設備屬性、物理風險、設備特性、安全性能、致死狀態、使用頻度。

    1)設備屬性是指設備的應用目的,劃分為氣割方面的用途。

    2)物理風險指一旦設備發生故障可能導致的結果。

    3)設備特性主要指設備的電氣特性,共分為7項,對同一設備來說,一般有多項選擇,每選中一項增加2分(其中e項減2分),但最高分不超過12分。a、電子類設備;b、機械類設備;c、有活動部件;d、有需定期更換的零部件;e、有明顯的使用人員干預(減2分);f、系統性關聯停機;g、需定期清洗。

    4)安全性能指設備的安全保護功能設置情況,分9項,每一項加1分。a、沒有病人情況報警;b、沒有故障報警;c、無聲光報警;d、沒有故障碼顯示;e、沒有連續的后備測試;f、沒有機械安全保護;g、沒有連續的操作警告;h、沒有啟動自檢;r、沒有手動自檢。

    5)致死狀態指由于設備故障引起的可能致死是直接還是間接的。a、直接致死(5分);b、間接致死(3分);c、不發生(0分)。

    6)使用頻度:a、使用頻度高(5分),b、使用頻度較高(4分),c、使用頻度低(2分),d、幾乎不同(0分)。使用頻度可以根據醫院的實際情況進行量化。最高的風險值為55分。根據上述風險評分標準,可對醫用計量設備進行風險性評估,根據得分情況和醫院的實際情況確定一年中進行計量檢測的次數。這是質量控制中重要的一環。

    3.采取行動消除差異

    通過計量檢測發現差異后,要及時采取行動來消除差異。通過分析、查找來確定產生差異的原因,并采取相應的措施和行動,如人為因素,可采取行政管理手段;如技術因素,可采取維護、維修、校正等技術手段。

    總之,應用質量控制的方法是為了確保醫用計量設備的應用安全,而計量檢測是保障。所有的一切都是以醫用計量設備的安全為核心的。

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